海盐康源 二腔标准型 一次性使用硅胶导尿管 美国道康宁硅胶

[适用范围]

本产品适用于医疗单位供临床患者作导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用。

[结构性能]

本产品是由管身、球囊（水囊）、尖部（头部）、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口（可没有）、气阀、塞盖（可没有）、塞子（可没有）组成的有球囊导尿管，或由管身、尖部（头部）、排泄锥形接口、塞子（可没有）组成的无球囊导尿管。儿童用导尿管结构组成中包括不锈钢导丝（可没有）。导尿管的尖部（头部）、管身、球囊（水囊）及各腔接口采用硅橡胶材料制成；产品的细胞毒性反应不大于1级、无致敏和粘膜刺激反应；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[型号规格]见下表：

[使用说明]

1、润滑：导尿管在插入前，需用医用润滑剂润滑。

2、插入：将润滑后的导管小心插入尿道至膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3~6cm，使球囊完全进入膀胱。

3、注水：握住阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注入不大于标称额定量的无菌水（如注射用水），然后再将导管向外轻轻牵引，使膨胀了的球囊卡住膀胱即可。

4、取出：取出导管时，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导尿管，也可将管身剪断，以便快速排液后取出导管。

5、留置：留置时间视临床需要及护理要求而定，但Zui长留置时间不得超过14天。

[禁忌症] 

1、急性尿道炎；

2、急性前列腺炎；

3、骨盆骨折、尿道损伤试插管失败者。

4、临床医生认为不适宜本产品使用的患者。

[注意事项]

1、润滑导尿管时，禁止使用含石油基质的润滑剂。例如，使用石蜡油作为润滑剂会造成球囊破裂。

2、使用前应根据年龄不同选择不同规格的导尿管。

3、使用前应检查导尿管是否完好无损、球囊有否漏气、有无抽吸不通畅现象。

4、使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：

a) 灭菌有效期失效的；

b) 产品单件包装破损或有异物的。

5、医护人员在插管或拔管时动作应轻柔，在留置导尿过程中应随时做好监护工作，以防不测。

6、预先置入儿童用导尿管的排泄腔道内作辅助插管的不锈钢导丝,请在插管后抽出不锈钢导丝。

7、导尿管插管后，应将塞子（如有）从排泄锥形接口拔出，并使尿液排泄出口接引流袋（集尿袋）；在留置导尿时，为防止尿液从冲洗接口流出，应将塞盖（如有）塞紧，如需冲洗时再打开塞盖。

8、本产品为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期二年。

9、本产品供临床一次性使用，由医务人员操作使用，用后销毁。

[警告]

向导尿管球囊注入无菌水不得超过导管上标注的额定标称容量（ml）。

[贮存]

产品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

[批准文号]

生产许可证号：浙食药监械生产许20110060号

产品执行标准：yzb/浙1668-2013

产品注册证号：浙食药监械（准）字2014第2660660号

本产品的药（械）准字是浙食药监械（准）字2014第2660660号，生产许可证是浙食药监械生产许20110060号，产品注册证是浙食药监械（准）字2014第2660660号，灭菌方式是环氧已烷，有效期是24（月），一次性使用是是